Samsung Remicade 藥物 可望獲歐盟批准

韓國Samsung集團旗下藥物研發部門參考莊生（Johnson & Johnson's）類風濕關節炎暢銷藥Remicade研發的生物藥，可望獲得歐盟批准上市，這將是Samsung在生技製藥領域展現雄心後的第二次重大勝利。

Samsung四年前設立的生技事業Samsung Bioepis收到歐洲藥物管理局（EMA）對該公司新藥的正面意見，有助歐盟執委會稍後審核通過。

Samsung Bioepis於今年初參考另一種類風濕關節炎暢銷藥Enbrel研發的生物藥亦獲得歐盟批准。Samsung Bioepis已經和Bigen公司合作，開始在歐洲銷售這款以Benepali為名的藥物，價格遠低於專利權在去年6月屆滿的Enbrel。以挪威為例，公立醫院藥價由政府決定，在那裡，Benepali的定價約為Enbrel的一半。Remicade和Enbrel每年各能創造約90億美元盈利，屬全球前五大暢銷藥。

Samsung除上述兩種藥物外，也完成AbbVie公司Humira仿製藥的第三期臨床實驗。Humira是去年最熱銷的處方藥，全球銷售達140億美元。

Samsung主攻生物科技業有兩大方向，旗下Samsung BioLogics把目標放在成為全球最大生技製劑承包製造商，為施貴寶和羅氏等大藥廠接單生產。與此同時，Samsung Bioepis則針對專利即將到期的藥品研發相似藥物。

Samsung Bioepis曾考慮今年上半年在Nasdaq上市，但因全球股市動盪，該公司現正評估美國股市狀況，以決定最佳上市時機。

Samsung Bioepis競爭對手Celltrion的Remicade仿製藥3年前就獲歐盟核可上市，今年二月，Celltrion的Remicade仿製藥又獲美國食品藥物管理局諮詢委員會推薦，可望取得藥物認證。

根據美國研究機構艾美仕醫療資訊研究所上月發表的報告，全球生物科技製藥市場的規模2020年前將達到3900 億美元，金額占全球藥劑市場的三分之一。